Monitoring in de apotheek

Monitoring in de apotheek Medium Image

Afhankelijk van de activiteiten van uw apotheek dient het monitoring systeem te voldoen aan de GMP eisen. Of monitoring nodig is hangt daarnaast ook af van de bereidingen en opslag die plaatsvinden binnen de apotheek. Bij werkzaamheden in een cleanroom dient minimaal het druk regime te worden gemonitord.

Steeds vaker worden microbiologische veiligheidswerkbanken, cytostatica-werkbanken en vullijnen ingezet in een GMP omgeving. Omdat er producten worden afgevuld die onder GMP regime moeten plaatsvinden, is het ook nodig om deze werkbanken te toetsen op de eisen zoals omschreven in de GMP Annex 1. Door een combinatie van de gestelde eisen, juist gebruik van de ruimte en implementatie van juiste sampling posities (deeltjes en kiemen), kan een monitoring systeem “compliance” aantonen tijdens gebruik en incidenten registreren.
 

Te monitoren parameters van de apotheek;
  • Temperatuur en relatieve luchtvochtigheid van ruimtes (productie-, uitgifte- en bereidingsruimtes) en apparatuur (autoclaven, incubatoren, koelkasten, vriezers).
  • Drukverschil monitoring van alle cleanroom ruimtes.
  • Deeltjes meting van de cleanroom, LAF kasten en microbiologische veiligheids- en cytostatica werkbanken.
  • Kiemen meting (KVE) in LAF kasten, microbiologische veiligheids- en cytostatica werkbanken.